| 产品名称 | 一次性使用水胶体无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以水胶体为基材，PU膜为底材，外边以PE膜和离型纸为保护层的医用敷料。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。属于一次性使用产品。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172140057 |
| 注册人名称 | 陕西正吉药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新六路二号七星花园2号楼11502室 |
| 生产地址 | 西安市红光路肖里村工业园178号 |
| 备注 | 1.依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，该产品属于该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料，05水胶体敷料，分类编码14-10-05，管理类别为II类医疗器械。 2.该产品原注册证“陕械注准20172640057”的有效期为2022年5月16日，本次延续注册证“陕械注准20172140057”的有效期起始日期为2022年5月17日，有效期5年。 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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