| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或GB/T 13810中规定的TC4牌号钛合金材料制造加工而成。钛合金表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131753 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183461753 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2022-10-09 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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