| 产品名称 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由PCR检测试剂、质控品和定量标准品组成。其中PCR检测试剂包括PCR MIX、引物探针混合液；质控品有阴性质控品、强阳性质控品、临界阳性质控品；定量标准品有定量标准品1、定量标准品2、定量标准品3、定量标准品4、定量标准品5。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。 |
| 型号规格 | 24人份/盒；48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃±5℃的条件下储存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400209 |
| 注册人名称 | 安徽达健医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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