| 产品名称 | 氧化锌丁香酚水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成，粉剂成分为氧化锌95%、醋酸锌5%；液剂成分为丁香酚96%、松香4%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科暂时修复和牙本质厚度≥1mm时的窝洞垫底。 |
| 型号规格 | 对装：粉(10g)*2瓶 液(6mL)*1瓶 单液装：每瓶液净含量分别为6mL、 20mL、50mL、100mL、 500mL、5000mL |
| 注册证编号 | 国械注准20173174275 |
| 注册人名称 | 常熟尚齿齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173634275 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2016-04-15“注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。 2024-09-20 本次变更包括：产品技术要求变更，具体内容详见产品技术要求变化对比表；型号规格变更，具体内容型号规格变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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