| 产品名称 | 血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)和血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)组成。不包含与设备配套使用的一次性使用无菌耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | JHM-2028A、JHM-2028B、JHM-2028M |
| 注册证编号 | 国械注准20173100978 |
| 注册人名称 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄浦区南云二路62号A栋203房A栋204房 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、4楼（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173450978。该产品受托生产企业名称为深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-08-30“注册人住所：广州市天河区高普路1025、1027号7楼”变更为“注册人住所：广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东”。 2024-01-30 载明生产地址由:广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东;载明生产地址变更为:深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、4楼（委托生产） 2024-06-11 注册人住所由:广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东;注册人住所变更为:广州市黄浦区南云二路62号A栋203房A栋204房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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