| 产品名称 | 活性炭阴道填塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维、隔离层材质为无纺布，引出线材质为涤纶线，推进器材质为低密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用活性炭的吸附作用，用于清除阴道细菌，有助于改善阴道环境。 |
| 型号规格 | A型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172180460 |
| 注册人名称 | 怡越医疗（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
| 生产地址 | 东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172180460”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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