| 产品名称 | 骨水泥型人工髋关节组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨水泥型股骨柄(I型)和骨水泥远端塞组成。骨水泥型股骨柄(I型)主体为股骨柄，采用符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金制成，子件为中置器、近端间隔器，中置器、近端间隔器均由聚甲基丙烯酸甲酯制成。骨水泥远端塞由符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装，采用辐照灭菌处理，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统的骨水泥远端塞、髓腔塞、Ti/HA涂层髋臼外杯、高交联聚乙烯髋臼内衬、金属球头配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130224 |
| 注册人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2022-04-02 “注册人住所：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
骨水泥型人工髋关节组件
扩展信息
