| 产品名称 | 医用静脉曲张压缩袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氨纶和锦纶组成，其中氨纶占20%～30%，锦纶占70%～80%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流，治疗静脉曲张。 |
| 型号规格 | 型号：中筒袜、长筒袜、连裤袜，规格见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162090083 |
| 注册人名称 | 浙江十全医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 诸暨市暨南街道外陈村 |
| 生产地址 | 诸暨市暨南街道外陈村 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：型号规格变化见附页。 2、结构及组成：结构组成由“产品由氨纶和锦纶组成，其中氨纶占20%～30%，锦纶占70%～80%。”变更为“薄款、不加棉款产品由氨纶和锦纶组成，其中氨纶占20%～30%，锦纶占70%～80%。加棉款产品由氨纶、锦纶和纯棉组成，其中氨纶占20%～30%，锦纶占10%～20%.棉占50%～70%。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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