| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品1(选配)、校准品2(选配)、校准品3(选配)、质控品1(选配)、质控品2(选配)和校准曲线卡(条码)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于定量测定人全血、血浆、血清样本中N末端脑利钠肽前体的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存：有效期12个月。开瓶后在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。质控品和校准品开瓶后，只能使用一次，不能重复使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401897 |
| 注册人名称 | 深圳天辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202401897”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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