| 产品名称 | 一次性使用直线形吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线形吻合器及组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、定位杆、盖板、手柄(ABS)、保险、固定手柄(ABS)、调节螺母、推钉片和吻合钉(TA1G、TA2G)组成，按组件缝合长度不同分为5种规格，根据吻合钉高度不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时配置一个或两个组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：YFH-30(45、60、75、90)-3、4组件：JF-30(45、60、75、90)-3、4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020184 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区春江中路171号 |
| 生产地址 | 受托企业生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2080911号。 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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