| 产品名称 | 手臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带和USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | B01，B01L，B02，B02L，B03、B03L，B04，B04L，B05，B05L，B06，B07,B08 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182071145 |
| 注册人名称 | 广东飞鱼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402 |
| 生产地址 | 肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182071145”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2022-01-08: 1、型号、规格由“B01、B02、B03”变更为“B01，B01L，B02，B02L，B03、B03L，B04，B04L，B05，B05L，B06，B07,B08”; 2、结构及组成由“由主机和袖带组成。”变更为“主要由主机、袖带和USB线组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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