| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品组成，其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)，校准品和质控品为选配组分。R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L；R2：甘氨酸缓冲液 50mmol/L、兔抗人H-FABP抗体致敏乳胶颗粒悬液 ＜0.3%(w/v)。校准品：重组心脏型脂肪酸结合蛋白 见靶值表。质控品：重组心脏型脂肪酸结合蛋白 见靶值表。心脏型脂肪酸结合蛋白溯源至企业内部校准品。不同批号的试剂组分不能混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体样本(血清或血浆)中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1: 1×10mL，R2: 1×10mL;R1: 2×10mL，R2: 2×10mL;R1: 4×10mL，R2: 4×10mL ;R1: 6×10mL，R2: 6×10mL;R1: 1×1000mL，R2: 1×1000mL 。校准品(选配)：6×1.0mL。质控品(选配)：2×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂自生产之日起应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓(2℃～8℃)中稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400129 |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2023-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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