| 产品名称 | 免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸缓冲液 40 mmol/L；试剂R2：抗人IgE的致敏胶乳颗粒悬液 0.30%；免疫球蛋白E校准品：天然免疫球蛋白E 标签值见瓶签、磷酸盐缓冲液体系 0.1 mol/L；免疫球蛋白E质控品：天然免疫球蛋白E 标签值见瓶签、磷酸盐缓冲液体系 0.1 mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中免疫球蛋白E(IgE)水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R2 8mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2; R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R1 60mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R1 60mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R1 80mL×2 R2 40mL×2; R1 80mL×4 R2 40mL×4; R1 1000mL×2 R2 1000mL×1; R1 5000mL×2 R2 5000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品：6水平×0.6mL或6水平×1.0mL； 质控品：2水平×0.4mL或2水平×1.0mL。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400039 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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