| 产品名称 | 一次性球囊子宫支架（宫腔适形屏障装置） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊A、球囊B、导管、单向阀、注液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于子宫内外科手术之后的宫腔内适形放置，以减少子宫出血，隔离受创的子宫内壁，预防宫腔粘连。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型(具体详见附页) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172180082 |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-01-19 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172660082。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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