| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料，根据尺寸不同分为若干规格，刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，供临床手术切割软组织用。 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、12d、13、14、15、15c、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172012321 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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