| 产品名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸附剂、洗涤液、重复洗涤液、10倍PCR扩增系统、稀释液、MTB阴性对照、MTB临界阳性对照、MTB强阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测痰样本中的结核分枝杆菌DNA。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃下保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404560 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 15392023367; 0592-5656000;15159284146 |
| 网址 | 暂无权限 |
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