| 产品名称 | 血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FAD葡萄糖脱氢酶<25IU，电子传递中介物<300μg。校准芯片为迅优型血糖测试条附件(迅易型无需校准芯片)，每盒迅优型血糖测试条配一个校准芯片；控制液1和控制液2(选配)，包含至少0.2%葡萄糖、防腐剂的水溶液，有高、低两种血糖水平的控制液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 与对应的血糖仪或血糖血酮尿酸测试仪配套使用，用于定量检测指尖毛细血管全血与静脉全血中的葡萄糖浓度(不适用于新生儿)。本产品仅适用于体外诊断，可由患有糖尿病的用户在家中或医务人员在医疗机构用于血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | 型号：迅优型、迅易型；迅优型和迅易型血糖测试条均有以下包装规格： 5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。控制液(可选配组分)包装规格：2.0mL/瓶，控制液1(低浓度)、控制液2(高浓度)两种规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5～30℃，避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400509 |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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