| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),样本稀释液 (R4),校准品(选配),质控品(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1: 25人份/盒;规格2: 50人份/盒;规格3: 2×50人份/盒;规格4: 100人份/盒;规格5: 2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒在 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在 2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在 2℃～8℃的贮存环境下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400237 |
| 注册人名称 | 湖南艾科柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
