| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂（多胺法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡20T：酚红、对氨基苯甲酸；2.BV反应液1瓶：KOH;3.阴性对照1瓶：NaH2PO4;4.阳性对照1瓶：(NH4)2SO4;5.加样管20支 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测阴道分泌物样本中胺类物质含量 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～25℃下保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400249 |
| 注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 备注 | 本文件与“细菌性阴道病检测试剂(多胺法)(注册证编号：豫械注准20172400249)”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2022-05-10 |
| 变更情况 | 注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-67391055; 15936270732;0371-67391101 |
| 网址 | 暂无权限 |
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