| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括颈椎椎体融合器、腰椎椎体融合器、胸椎椎体融合器和盖板，由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成，产品表面经着色阳极氧化处理或未经阳极氧化。无菌或非无菌交付，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎、胸椎、腰椎椎体植骨融合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130241 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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