| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针由外套、芯杆、活塞、注射针(针座、密封环及带针自毁件)及护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮下或肌肉注射。 |
| 型号规格 | 1mL：配注射针规格(mm)0.4X12RWLB、0.45 X16RWLB、0.5 X16RWLB、0.55X25RWLB、0.55X38RWLB。3mL：配注射针规格(mm)0.5X16RWLB、0.55 X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X27TWLB 、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB。5mL：配注射针规格(mm)0.5X16RWLB、0.55 X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB。10mL：配注射针规格(mm)0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB、0.8X38TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141777 |
| 注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151777 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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