| 产品名称 | ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排的八支微柱管中充填等量凝胶溶胀液，从左向右顺序第1支至第3支(或第5支至第7支)A、B、D微柱管中分别充填含单克隆IgM抗A抗体(A3D06)、单克隆IgM抗B抗体(B9G07)、单克隆IgM/IgG抗D抗体(TH-28/MS-26)的凝胶悬浮液。第4支(或第8支)Ctl.微柱管充填凝胶悬浮液，作为阴性对照。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于ABO、RhD血型抗原的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403198 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2022-08-11 “生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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