| 产品名称 | 灌注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌注泵由主机(含软件)、脚踏开关、远程控制电缆、压力换能器电缆、电位均衡导线、电线组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 灌注泵预期适用于向灌注消融导管灌注生理盐水，达到降低消融电极温度的目的。 |
| 型号规格 | VATION-DeepCool |
| 注册证编号 | 川械注准20212010282 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2026-12-23 |
| 变更情况 | 有2022年1月14日变更文件（“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”。） 有2022年10月13日变更注册（备案）文件（“注册人名称：四川锦江电子科技有限公司”变更为：“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。） 有2022年12月28日变更注册（备案）文件（“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋（7 层-11 层）”变更为：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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