| 产品名称 | 心血管光学相干影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统台车、光引擎、导管连接单元(PIU)、计算机系统、显示器组成，不包含成像导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的一次性使用血管内成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。 |
| 型号规格 | Cornaris Mobile |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060170 |
| 注册人名称 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060170”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。 2024-05-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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