| 产品名称 | 脉冲磁场刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由刺激发生器、刺激线圈、数据管理软件、冷却装置(仅配合液冷刺激线圈)、MEP(选配)、支架(选配)、扩展推车(选配)、定位帽(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经和周围神经功能的检测、评定及辅助治疗。 |
| 型号规格 | E-10、E-30、E-50、E-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090204 |
| 注册人名称 | 深圳英智科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090204”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 2022-03-04: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。 2024-02-27: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层”。 2024-07-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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