| 产品名称 | 骨科关节内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由目镜、传像系统、物镜、导光纤维、镜体主体和光纤接口部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节部位的观察成像。 |
| 型号规格 | ASP4000、ASP4030、ASP4070、ASP2770、ASP2730、ASP2430、ASP2030 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060182 |
| 注册人名称 | 珠海维尔康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
| 生产地址 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060182”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 2023-05-17: 1、型号、规格由“ASP4000、ASP4030”变更为“ASP4000、ASP4030、ASP4070、ASP2770、ASP2730、ASP2430、ASP2030”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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