| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由喷涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜(PU膜)基材、隔离纸、敷芯组成。B型由喷涂医用压敏胶的无纺布基材、隔离纸、敷芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 型号规格 | A型、B型(具体规格见附页) |
| 注册证编号 | 浙械注准20162141110 |
| 注册人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2026-12-25 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162641110。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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