| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测管与试纸条组成。检测管内含鼠抗人血红蛋白单克隆抗体及羊抗鼠IgG的大便隐血检测试纸条及预装的样本稀释液。试纸条由PVC板、样本垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组合而成，胶体金垫上喷有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了1.2mg/mL鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和1.0mg/mL羊抗鼠多克隆抗体。预装的样本稀释液为氯化钠溶液(0.9mL 0.9% NaCl)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人粪便中血红蛋白的体外定性检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于10℃～30℃储存，不得冷冻。试剂盒有效期为12个月。试剂盒启用后，应立即使用，开封至使用时间不得超过5小时，开包装后环境湿度应小于80%。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400252 |
| 注册人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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