| 产品名称 | 干化学检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干化学检测仪由主机、电源供电线和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干化学检测仪与配套试纸共同使用，在临床上用于对人体全血(静脉全血或末梢全血)样本中被分析物的定量检测。本产品只用于各项目浓度的监测，而不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | YX-G01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222220026 |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室（受托生产企业：凯之迪（重庆）医疗科技有限公司） |
| 其他内容 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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