| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、光束传输系统(光纤)和脚踏开关组成。主机包含电源和模块系统、掺钕钇铝石榴石KTP倍频激光器、冷却循环系统、软件控制系统。不包括探针。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于泪小点闭塞，泪小管、泪总管、鼻泪管阻塞，慢性泪囊炎，泪囊鼻腔吻合术后阻塞，泪小管断裂吻合术后阻塞的治疗。 |
| 型号规格 | HGL-MYK8 |
| 注册证编号 | 国械注准20173164267 |
| 注册人名称 | 武汉镭健科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173244267 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2018-05-22 “生产地址：武汉东湖开发区华中科技大学科技园激光产业园”变更为“生产地址：武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园”。 2018-11-20 “①注册人名称：武汉华工激光医疗设备有限公司；②注册人住所：武汉市东湖开发区华中科技大学科技园激光产业园；”变更为“①注册人名称：武汉镭健科技有限责任公司；②注册人住所：武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼501室（自贸区武汉片区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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