| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、曲拉通 X-100； 试剂2：甘氨酸缓冲液、羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒； 校准品：心肌肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； 质控品：心肌肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的浓度。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400325 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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