| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，吐温20，叠氮钠；R2：羊抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体乳胶颗粒，磷酸盐缓冲液，氯化钠，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。 |
| 型号规格 | R1:15 mL x1，R2:5 mL x1；R1:30 mL x1，R2:10 mL x1；R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400238 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号（万邦德中非医疗科技园C座三楼） |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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