| 产品名称 | 雌二醇检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由E2包被板(成分是包被着纯化的兔IgG)、E2酶结合物(成分是辣根过氧化物酶标记的E2抗原)、E2抗体溶液(成分是抗E2抗体)、E2系列校准品(成分分别是0pg/mL、30pg/mL、100pg/mL、300pg/mL、1000pg/mL的E2抗原)、发光底物A(成分是鲁米诺)、发光底物B(成分是过氧化氢)、固体洗液(成分是氯化钠和磷酸二氢钠)、封袋(可装96孔板)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中雌二醇(E2)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400282 |
| 注册人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 备注 | 本注册证生效日期：2022年5月22日 |
| 批准日期 | 2022-01-05 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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