| 产品名称 | 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高岭土(0.01%)、磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L)、苯甲酸钠(4.5%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的R值、α角、MA值进行人体凝血功能的评价，辅助评价凝血状态。 |
| 型号规格 | 25人份/盒(12μL×25管) |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：2～8℃保存。有效期：24个月。开封即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400987 |
| 注册人名称 | 江苏赛灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 2022-01-11产品储存条件和/或有效期变更 由“产品储存条件：2～8℃保存。有效期：12个月。开封即用，用后即弃。”变更为“产品储存条件：2～8℃保存。有效期：24个月。开封即用，用后即弃。”对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 由“1. 说明书：有效期： 12 个月。2. 技术要求：附件 1 产品引用标准及说明。”变更为“1. 说明书：有效期： 24 个月2. 技术要求：删除附件 1 产品引用标准及说明。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
