| 产品名称 | 烫熨治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 烫熨治疗贴主要由以下七部分组成：a) 透气压敏粘胶膜(以下简称粘胶膜)；b)热熨疗层：主要由Fe、C组成；c)柔性元素层(以下简称元素层)：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成，其配方比例见附录A； d)灸疗层；e)护肤层(透气无纺布)；f) 离型纸；g)外袋 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起辅助治疗作用 |
| 型号规格 | DT-90、DT-90Ⅰ、DT-90Ⅱ、DT-90Ⅲ； DT-70、DT-70Ⅰ、DT-70Ⅱ、DT-70Ⅲ； DT-50Ⅰ；DT-75、DT-75Ⅰ、DT-75Ⅱ、DT-75Ⅲ； DT-85、DT-85Ⅰ、DT-85Ⅱ、DT-85Ⅲ |
| 注册证编号 | 渝械注准20162090069 |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-1 （委托生产） |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 1.20217月23日延续注册； 2.2022年1月26日变更结构及组成、适用范围、说明书； 3.2024年9月9日变更生产地址、注册证备注。1.生产地址变更：由“重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-1”变更为“重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-1（委托生产）” 2.注册证备注变更：由“延续注册。原注册证号：渝械注准20162260069。（原目录类别：Ⅱ类，分类编码：6826）受托生产企业：重庆华伦弘力生物技术股份有限公司。”变更为“延续注册。原注册证号：渝械注准20162260069。（原目录类别：Ⅱ类，分类编码：6826）受托生产企业：重庆华伦弘力生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：915001047717872786。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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