产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统(含计算机)及操作软件组成。其中,操作软件为控制型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用基于酶促化学发光剂为碱性磷酸酶催化3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD)的间接化学发光原理和基于吖啶酯的直接化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来自人体血清、血浆、全血、尿液中的被分析物进行定量检测或定性检测。 |
型号规格 | LC-5800 |
注册证编号 | 桂械注准20212220221 |
注册人名称 | 广西岚煜生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
批准日期 | 2021-11-12 |
有效期至 | 2026-11-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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