| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子控制部件和贮液管路部件两部分组成，其中贮液管路部件为一次性使用。电子控制部件由液晶显示面板、控制程序芯片、机械传动机构、电源及控制按键组成。贮液部件由药液袋、药液过滤器、接头及输注管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者持续止痛及(或)自控止痛注液，输注途径为静脉、硬膜外。 |
| 型号规格 | BOT-6 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141503 |
| 注册人名称 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区尤口路738号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183541503 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-01-01 |
| 变更情况 | 2017-09-08“注册人住所:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“注册人住所:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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