| 产品名称 | 脊柱固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含JZXYⅠ、JZXYⅡ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅤ、JZXYⅥ、JZXYⅦ7种型号，其中JZXYⅠ由单轴可折断椎弓根钉、横连块、多轴可折断椎弓根钉钉座、多轴椎弓根钉、多轴椎弓根钉钉座、棒、单轴椎弓根钉、锁紧螺母、压钉套、横连杆、横连锁紧螺母组成；JZXYⅡ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、横连杆、横连块、横连锁紧螺母、连接螺杆组成；JZXYⅢ由提拉钉、提拉钉螺母、球形螺母、垫块、锁紧螺钉、六角螺母、圆螺母、U形钉、连接杆组成；JZXYⅣ由单轴可折断椎弓根钉、棒、横连块、多轴可折断椎弓根钉钉座、多轴椎弓根钉、多轴椎弓根钉钉座、单轴椎弓根钉、梅花锁紧螺母、压钉套、卡簧、横连杆、横连锁紧螺母组成； JZXYⅤ由螺钉、闭口螺钉、球面螺母、六角螺母、横连杆、横连块、连接螺杆、横连锁紧螺母组成；JZXYⅥ由提拉钉、提拉钉螺母、连接块、连接杆、锁紧螺母、U型钉组成；JZXYⅦ由棒、多轴椎弓根钉钉座、单轴椎弓根钉、锁紧螺母、压钉套、多轴椎弓根钉组成。JZXYⅡ、JZXYⅤ型号由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造，JZXYⅠ、JZXYⅢ、JZXYⅣ、JZXYⅥ、JZXYⅦ型号由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金制造。表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132539 |
| 注册人名称 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462539 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 | 2019-01-20 结构及组成增加“表面可经微弧阳极氧化处理”。 技术要求变化见技术要求变化对比表。 2020-12-28 “生产地址：张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
