| 产品名称 | 雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由雾化杯、面罩、导气管、咬嘴(选配)、鼻夹(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供液态药物雾化吸入治疗用。出厂时未作灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 型号规格 | 成人型、小儿型 |
| 注册证编号 | 闽械注准20152080127 |
| 注册人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业区98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业区98号401、201、501单元 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20152540127”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-06-15 |
| 变更情况 | 2021年08月26日 1、生产地址由“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元”变更为“厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501、101单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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