| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：生物素标记的鼠抗人PGⅠ抗体 最低浓度为0.25 μg/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50～100 mmol/L； R2 ：碱性磷酸酶标记的鼠抗人PGⅠ抗体最低浓度为0.50 μg/mL，磷酸盐缓冲液50～100 mmol/L； M：链霉亲和素包被的磁微粒最低浓度为0.1%，磷酸盐缓冲液50～100 mmol/L； 校准品：胃蛋白酶原Ⅰ重组抗原 磷酸盐缓冲液50～100 mmol/L； 质控品：胃蛋白酶原Ⅰ重组抗原 磷酸盐缓冲液50～100 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒； 校准品(选配)：2水平×1支×1.0mL； 质控品(选配)：2水平×1支×2.0mL；2水平×3支×2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃~8℃保存：12个月；试剂上机2℃~8℃保存：28天；校准品开瓶后2℃~8℃保存：28天；质控品开瓶后2℃~8℃保存：28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400236 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2026-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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