| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子检测笔包含检测笔和检测试纸部分。其中检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、钮扣电池(3.0V)和干燥剂组成。检测试纸由样品垫、结合垫(人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜(包被人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体和包被羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 型号：H-1 |
| 注册证编号 | 京械注准20162221067 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20162401067 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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