产品名称 | 一次性等离子体射频消融电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用,在耳鼻喉科手术中对人体软组织做切割、凝血时用。 |
型号规格 | 见附页一 |
注册证编号 | 川械注准20222010018 |
注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2022-01-25 |
有效期至 | 2027-01-24 |
变更情况 | 有2025年2月5日变更文件:1.型号、规格变更为:见附页一;2.结构及组成变更为:见附页二;3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 有2022年5月9日变更文件(1、产品名称变更为:一次性等离子体射频消融电极;2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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一次性等离子体射频消融电极
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