| 产品名称 | 舌下微循环成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、一次性镜片(选配，型号：MV-101适用于V100，型号：MV-201适用于V200)和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于舌下组织内微循环的红细胞流动情况的放大观察。 |
| 型号规格 | V100、V200、V210 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172060167 |
| 注册人名称 | 广州医软智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172060167”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2027-02-12 |
| 变更情况 | 2022-11-26: 1、型号、规格由“V100”变更为“V100、V200、V210”; 2、结构及组成由“本产品由主机、一次性镜片（保护套）（型号：MV-101）和软件组成”变更为“本产品由手柄、一次性镜片（选配，型号：MV-101适用于V100，型号：MV-201适用于V200、V210）和软件组成。； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 2023-11-17: 1、生产地址由“广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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