| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测线(T线)：包被鼠抗β-HCG单克隆抗体 质控线(C线)：包被羊抗鼠IgG抗体 结合垫：含胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于育龄妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封干燥保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400148 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400121号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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