| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZX•QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX•QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX•QT- Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm) ZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm) ZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm) ZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm) |
| 注册证编号 | 浙械注准20192080352 |
| 注册人名称 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 生产地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“ZX·QT-普通、短型、单管”变更为“ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm)、ZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)”。 2.结构及组成：由“ZX·QT-普通、短型，由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；产品ZX·QT-单管，由外管、底板、垫片组成。”变更为“ZX·QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX·QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX·QT-Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
