| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、进样器(带采血管搅拌部)、配件、软件(发布版本01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用试剂配套使用，用于对全血或溶血样本进行糖化血红蛋白(稳定型HbAlc)和胎儿血红蛋白(HbF)的检验分析。 |
| 型号规格 | HA-8180 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172221011 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-09-10 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172401011。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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