| 产品名称 | 万向锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、接骨螺钉组成。接骨板由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、锁骨及骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130523 |
| 注册人名称 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460523 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2017-12-18 “注册人住所：潍坊市高新区东方路419号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区东方路419号”变更为“注册人住所：山东省潍坊市高新区昌顺街161号；生产地址：潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号”。 2019-01-15 1. 型号规格变化见型号规格变化对比表。 2. 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2021-01-21 “生产地址:潍坊市高新区卧龙东街177号大学科技园、潍坊市高新区昌顺街161号。”变更为“生产地址:潍坊市高新区昌顺街161号。”。 2024-07-11 载明生产地址由:潍坊市高新区昌顺街161号;载明生产地址变更为:山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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