| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管、连结部、护套组成。材料：针座为聚丙烯(PP)，针管为不锈钢，连结部为单组份环氧胶，护套为聚丙烯(PP)。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 0.3×13、0.33×13、0.36×13、0.4×13、0.45×13、0.5×18、0.5×40、0.5×98、0.55×18、0.6×25、0.6×28、0.6×30、0.7×30、0.7×38、0.7×78、0.8×36、0.9×36、0.9×78、1.1×36、1.2×36 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144584 |
| 注册人名称 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173154584 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2021-12-14 “生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-18 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-11-18 “注册人住所:高青县经济开发区; 载明生产地址由:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号; 载明生产地址变更为:山东省淄博市高青县田横路90号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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