| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，非自粘型由藻酸盐纤维组成；自粘型由聚氨酯薄膜、藻酸盐敷芯和离型纸组成。本产品经辐射灭菌，产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体表覆盖创面，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 非自粘型：5 ×5cm、5 ×7.5cm、5 ×15cm、7.5 ×7.5cm、7.5 ×10cm、10×10cm、10×15cm、15 ×15cm、15×20cm、20×25cm、2.5cm×30cm、2.5cm×44cm；自粘型：6cm×7cm、8cm×8cm、8cm×12cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8cm×27cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×22cm、15cm×27cm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140017 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20193140017 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2022-08-30 注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号； 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；变更为：注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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