| 产品名称 | 抗链球菌溶血素〝O〞检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L；试剂R2：抗人ASO-IgG的致敏胶乳颗粒悬液 0.30%；抗链球菌溶血素〝O〞校准品：天然抗链球菌溶血素〝O〞抗体 标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于检测人体样本(血清)中抗链球菌溶血素〝O〞的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3 R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2; R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4; R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2; R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2; R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4; R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1; R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2; R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4; R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6; R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品：1×1.0 mL或1×0.6mL。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400186 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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